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 Ingénieurs, Techniciens Supérieurs, Responsables Laboratoire. |
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 Définir les différentes étapes du processus de qualification : - QC : qualification de conception - QI : qualification d’installation - QO : qualification opérationnelle - QP : qualification de performance Donner une méthodologie pratique de qualification des équipements existants et futurs à partir d’études de cas en répondant aux exigences du secteur pharmaceutique. |
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| • Définition de la qualification et de la validation Pourquoi qualifier ? Quand qualifier ? Notions de cycle de vie de l’équipement • Les étapes de la qualification Qualification de conception (QC) Qualification d’installation (QI) Qualification opérationnelle (QO) Qualification de performance (QP) • Revalidation périodique, gestion des changements • La documentation de validation Plans directeurs de validation Protocoles de qualificaiton Fiches de tests Rapports de qualification • Etudes de cas et mise en oeuvre des connaissances acquises sur un équipement de l’entreprise |
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Pour tout
renseignement complémentaire ou inscription : Michel VIVIER - CPE Lyon Formation Continue - 31, place Bellecour - 69 002 Lyon Tél : 04 72 32 50 60 - Fax : 04 72 32 51 29 E-mail: contact@cpe-formation.fr |
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