Ingénieurs, Pharmaciens, Techniciens Supérieurs

Exigences des BPF en contrôle de qualité
Comment les appliquer
Prévention des risques liés aux activités de contrôle

. Le médicament et l’industrie pharmaceutique
Le contexte réglementaire
. Le laboratoire de contrôle
Sa position dans l’organisation qualité
Missions et responsabilités
. Les BPF et le laboratoire de contrôle
. L’application des BPF au travers des 5M
Méthodes
Milieu: locaux
Main d’oeuvre : personnel
Matériel
Matières
. Documenter le système qualité
Quelques procédures critiques
Les instructions
Les enregistrements
. L’efficacité du laboratoire de contrôle

Remarque - le texte de référence est la version en vigueur des Bonnes Pratiques de Fabrication