Responsables de laboratoires, Ingénieurs, Pharmaciens, Chercheurs, Techniciens Supérieurs

Maîtriser le contenu du référentiel BPL
Disposer de moyens permettant de satisfaire les exigences
Construire le système qualité
Présenter des études de cas dans la vie quotidienne du laboratoire

. Généralités
. Concepts et définitions
. Analyse du référentiel BPL et leurs objectifs
. Méthodologie d’élaboration d’un système qualité
. Dépouillement des exigences BPL
. Construction du système qualité : méthode amont et méthode aval
. Principe de dépouillement des exigences BPL
. Construction du système qualité : définir ses procédures clefs
. Préparation des documents du système
La rédaction des procédures d’organisation, des procédures opératoires
. Etudes de cas