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 Responsables de laboratoires, Ingénieurs, Pharmaciens, Techniciens Supérieurs |
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 Module 1 : Management de la qualité au laboratoire Connaître l’existence et les objectifs des différents référentiels qualité. Comprendre le rôle du système qualité du laboratoire. Comprendre l’architecture d’un système qualité (manuel, procédures, modes opératoires...). Présenter les diverses manières d’aborder la qualité et les problèmes rencontrés tant sur le plan technique qu’humain. Module 2 : Ecrire et documenter des procédures, processus et méthodes Acquérir de la méthode pour l’écriture de procédures, processus et méthodes, en s’appropriant les outils de recueil. |
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| Module 1 : Management de la qualité au laboratoire • Introduction au Management de la Qualité Concepts généraux et définitions Qualité - Contrôle qualité - Management de la Qualité - Amélioration continue Les référentiels et la reconnaissance (certification et accréditation) • Construire un système qualité Architecture d'un système qualité: manuel qualité, procédures, modes opératoires et instructions Les formulaires d'enregistrement et les enregistrements Identification des exigences normatives Construction d'un système: méthode amont-méthode aval Identification des exigences normatives: la méthode PIEM Architecturer le système grâce au cycle de vie : Les ressources et leur gestion - Le personnel - Le matériel Les consommables - Les locaux La mise en oeuvre des ressources La demande d'essais et son traitement - le rapport d'essai L'échantillon et son traitement Le contrôle qualité et les intercomparaisons La gestion et l’évolution du système La gestion documentaire Non conformités, actions correctives, actions préventives Audit interne et revue de direction • Statistique et qualité • L'élaboration du système qualité Module 2 : Ecrire et documenter des procédures, processus et méthodes • Documents du système qualité • Préparation des documents du système : Rédaction des procédures d’organisation, des procédures opératoires Inventaire des processus existants Identification des processus prioritaires Description de l’existant Etablissement du diagnostic Identification des actions d’optimisation Formalisation du processus d’optimisation Suivi du processus Mise en place des règles de rédaction Rédaction des procédures • Etudes de cas (véritable fil conducteur pour illustration de la théorie) |
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renseignement complémentaire ou inscription : Michel VIVIER - CPE Lyon Formation Continue - 31, place Bellecour - 69 002 Lyon Tél : 04 72 32 50 60 - Fax : 04 72 32 51 29 E-mail: contact@cpe-formation.fr |
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