Bonnes pratiques de fabrication appliquées au contrôle qualité
Ingénieurs, Pharmaciens, Techniciens Supérieurs.
Exigences des BPF et de l’ICH Q7A en contrôle de qualité.
Comment les appliquer ?
Prévention des risques liés aux activités de contrôle.
• Le médicament et l’industrie pharmaceutique Le contexte réglementaire • Le laboratoire de contrôle Sa position dans l’organisation qualité
Missions et responsabilités • Les BPF et le laboratoire de contrôle
• L’application des BPF au travers des 5M Méthodes
Milieu: locaux
Main d’oeuvre : personnel
Matériel
Matières • Documenter le système qualité : Quelques procédures critiques
Les instructions
Les enregistrements • L’efficacité du laboratoire de contrôle
Remarque - le texte de référence est la version en vigueur des Bonnes
Pratiques de Fabrication
DURÉE : 2,5 jours - 17 heures
DATES : 15 - 17 septembre 2010
LIEU : Lyon