Toute personne travaillant en production, AQ/CQ, services supports (maintenance, fiabilisation/optimisation process, transfert technologie…).
Ce stage suppose simplement que les participants aient une bonne connaissance des principes généraux de lyophilisation et des lyophilisateurs.

Réactualiser et perfectionner ses connaissances dans le domaine de la lyophilisation.
Analyser des dysfonctionnements et évaluer les impacts sur la qualité et la productivité.
Définir les besoins dans le cas de transferts industriels ou de “scale-up”.
Partager des expériences entre industriels au travers d’études de cas.

. Rappels sur les lyophilisateurs et sur lalyophilisation
. Analyse de risque du procédé delyophilisation
Identification des paramètres critiques à prendre en compte pour la validation et la libération des lots
. Transferts de technologie :
développement des cycles de lyophilisation et transferts industriels :
- de l’échelle pilote à l’échelle industrielle “Scale-Up”
- d’un lyophilisateur A vers un lyophilisateur B à l’échelle industrielle
. Incidents en cours de procédé : impacts sur la qualité produits et sur la productivité
. Gestion des interventions “maintenance” en cas d’incidents
. Etudes de cas à partir des courbes
d’incidents types ou de courbes
d’enregistrement apportés par les participants
. Modifications équipements et process : impact sur la validation
. Revalidations périodiques