Lyophilisation - Perfectionnement :
développement et transfert industriels d’un produit
Tout personne travaillant en production, AQ/CQ, services supports (maintenance,
fiabilisation/optimisation process, transfert technologie...).
Ce stage suppose simplement que les participants aient une bonne connaissance des principes
généraux de lyophilisation et des lyophilisateurs.
Réactualiser et perfectionner ses connaissances dans le domaine de la lyophilisation.
Analyser des dysfonctionnements et évaluer les impacts sur la qualité et la productivité.
Définir les besoins dans le cas de transferts industriels ou de “scale-up”.
Partager des expériences entre industriels au travers d’études de cas.
• Rappels des principaux paramètres de lyophilisation
• Conditionnement des produits lyophilisés
• “Scale - Up” ou transferts industriels : développement des cycles
de lyophilisation et validation
• Identification et analyse des pannes et incidents : impact
sur la qualité du produit et sur la productivité
• Gestion des interventions
“maintenance” en cas d’incidents
• Paramètres critiques et critères d’acceptation pour la libération
des lots
• Etudes de cas à partir des courbes d’incidents types ou de
courbes d’enregistrement apportés par les participants
• Modifications équipements et process : impact sur la
validation
• Revalidations périodiques
DURÉE : 2 jours - 14 heures
DATES : 6 - 7 décembre 2010
LIEU : Lyon