Ingénieurs, Pharmaciens souhaitant aborder les difficultés liées à la transposition d’échelle.

Présenter les différentes étapes d’un projet de scale - up pharmaceutique et chimie fine.
Exposer les techniques de dimensionnement des équipements.
Souligner les impacts au niveau de la validation.
Maîtriser les risques et la sécurité des procédés.

. Définitions et enjeux - notions de projet
Importance du cahier des charges
. Stratégie du Scale-up au cours du développement d’un médicament ou d’un vaccin
. Importance des BPF, de la réglementation
. Schéma bloc - schéma procédé - exemples
Définition d’une unité opératoire
. Bilan matière
. Bilan thermique
Transfert thermique en cuve agitée : calcul et extrapolation
La sécurité de la réaction chimique : l’emballement thermique
Eléments pratiques utiles en transfert de chaleur
Besoins en utilités
. Dimensionnement d’un réacteur à partir d’essais en laboratoire
Modèles de réactions
Aspects cinétiques et thermodynamiques
Chargement du réacteur
Sécurité
. Conception et dimensionnement de la chaîne solide - prise en compte globale de la chaîne solide
Cristallisation - filtration - séchage
. Exemples de mise en place à l’échelle industrielle d’un procédé utilisant les biotechnologies