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 Ingénieurs, Pharmaciens, souhaitant aborder les difficultés liées à la transposition d’échelle. |
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 Présenter les différentes étapes d’un projet de scale-up pharmaceutique et chimie fine. Exposer les techniques de dimensionnement des équipements. Souligner les impacts au niveau de la validation. Maîtriser les risques et la sécurité des procédés. |
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 • Définitions et enjeux - notions de projet Importance du cahier des charges • Stratégie du Scale-up au cours du développement d’un médicament ou d’un vaccin • Importance des BPF, de la réglementation • Schéma bloc - schéma procédé - exemples Définition d’une unité opératoire • Bilans matières et thermiques - besoins en utilités Plan d’occupation des équipements Exemples • Dimensionnement d’un réacteur à partir d’essais en laboratoire Modèles de réactions Aspects cinétiques et thermodynamiques Chargement du réacteur Sécurité • Conception et dimensionnement de la chaîne solide - prise en compte globale de la chaîne solide Cristallisation - filtration - séchage • Contrôle du procédé Mesures - détection - instrumentation Automatisation - analyse fonctionnelle • Exemples de mise en place à l’échelle industrielle d’un procédé utilisant les biotechnologies |
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Pour tout
renseignement complémentaire ou inscription : Michel VIVIER - CPE Lyon Formation Continue - 31, place Bellecour - 69 002 Lyon Tél : 04 72 32 50 60 - Fax : 04 72 32 51 29 E-mail: contact@cpe-formation.fr |
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