Scale-up dans l’industrie pharmaceutique
et chimie fine
Ingénieurs, Pharmaciens, souhaitant aborder les difficultés liées à la transposition d’échelle.
Présenter les différentes étapes d’un projet de scale-up pharmaceutique et chimie fine.
Exposer les techniques de dimensionnement des équipements.
Souligner les impacts au niveau de la validation.
Maîtriser les risques et la sécurité des procédés.
• Définitions et enjeux - notions de projet
Importance du cahier des charges
• Stratégie du Scale-up au cours du développement d’un
médicament ou d’un vaccin
• Importance des BPF, de la réglementation
• Schéma bloc - schéma procédé - exemples
Définition d’une unité opératoire
• Bilans matières et thermiques - besoins en utilités
Plan d’occupation des équipements
Exemples
• Dimensionnement d’un réacteur à partir d’essais en
laboratoire
Modèles de réactions
Aspects cinétiques et thermodynamiques
Chargement du réacteur
Sécurité
• Conception et dimensionnement de la chaîne solide -
prise en compte globale de la chaîne solide
Cristallisation - filtration - séchage
• Contrôle du procédé
Mesures - détection - instrumentation
Automatisation - analyse fonctionnelle
• Exemples de mise en place à l’échelle industrielle d’un
procédé utilisant les biotechnologies
DURÉE : 4,5 jours - 32 heures
DATES : 4 - 8 octobre 2010
LIEU : Lyon