Présenter les principes et la mise en oeuvre de la filtration stérilisante.
• La stérilisation
• Filtration stérilisante Définition
Exigences réglementaires • Les membranes Les différents types de membrane stérilisante
Elimination de virus
Caractérisation physique des membranes
Structure
Les modules • Tests d’intégrité Challenge bactérien
Point du bulle
Test de diffusion/Maintien en pression • Tests d’intégrité avec le produit d’intérêt
• Filtration des gaz Tests d’intégrité (solution d’or) • Testeur automatique Qualification
Mise en oeuvre/Précautions d’usage • Analyse des problèmes d’intégrité
• Les tests de suivi Produit
Volumes de filtrat
Durée de la filtration
Prélèvements pour contrôles sur produit filtré • Validation de la filtration stérilisante
DURÉE : 1 jour - 7 heures
DATES : 3 juin 2010
LIEU : Lyon