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| • Rappels de microbiologie Bactériologie - virologie - pyrogènes • Procédé de stérilisation des liquides et des gaz par filtration Domaines d’applications - Validation des méthodes • Stérilisation Référentiels réglementaires et définitions - bonnes pratiques de stérilisation - méthodes de stérilisation et domaines d’application paramètres de destruction thermique • Procédé de stérilisation par la chaleur humide La vapeur d’eau - description et qualification des autoclaves - description des cycles ET paramètres critiques - validation du procédé et contrôle des cycles Etudes de cas : stérilisation en place par la vapeur (cuves procédés) • Procédés de stérilisation/dépyrogénation par la chaleur sèche Description et qualification des fours et tunnels de stérilisation - description et validation des cycles de stérilisation/dépyrogénation - paramètres critiques du procédé et contrôle des cycles études de cas • Procédés de fabrications aseptiques Technologie des salles propres - normes de classification - flux des matériels et contrôle de l’environnement - répartition dans des conditions aseptiques : flux d’air laminaire et isolateur • Stérilisation par rayonnement • Etude de cas Barrières technologiques RABS et isolateurs • Stérilisation par les agents chimiques Définitions - terminologie - réglementation - les agents chimiques - les normes d’évaluation - les applications • Assurance qualité et stérilisation Assurance de stérilité et contrôle de stérilité |
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